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GMP咨詢
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培訓體系的建立咨詢
文章作者:admin 上傳更新:2017-12-29
     目的:
對企業進行GMP規范的進一步培訓,提高人員綜合素質。我們認為:GMP管理的成敗,某種意義上取決于企業人員的素質。因此培訓是一項長期的不容懈怠的工作。
工作內容:
我們的培訓內容包括并且不限于以下內容:
1、2010版《藥品生產質量管理規范》以及相關附錄
2、質量風險管理體系的建立及實際應用
3、生產控制要點及常見缺陷項分析
4、計算機化系統驗證及數據完整性培訓
5、變更控制及偏差管理相關知識及實例
6、工藝驗證及清潔驗證相關知識及實例
7、廠房設施設備確認相關知識及實例
8、產品質量回顧及數理統計分析相關知識培訓
9、糾正預防措施相關知識及實例
10、現場定置標識管理
11、物料系統管理培訓
12、實驗室系統實操培訓
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