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藥品生產許可咨詢  通過對企業的全面指導,包括廠房布局審核、軟件的編制指...
工程技術咨詢  包括廠址選址指導評估、潔凈區設計咨詢及設計圖紙審核、...
質量體系的建設咨詢  企業質量體系建設的一個重要工作內容是文件系統的建設。...
驗證指導咨詢  主要的驗證指導內容包括:驗證知識的培訓、指導企業進行...
培訓體系的建立咨詢  做好所有工作的基礎,就是有一批能懂得怎么做工作,怎么...
GMP現場管理強化咨詢  無論硬件和軟件做得多么好,但如果不能將二者有機結合起...
年度質量體系維護  為使制藥企業的生產和質量管理體系維持在良好的管理狀態...
一致性評價現場檢...  對企業進行全面診斷,出具全方位的檢查報告。對癥下藥,...
  •   我們根據客戶的需求,對企業所有關鍵工作進行審核和評估,出具全方位的檢查報告。對于發現的缺陷項目,我們協助企業制定完善的整改措施
  •   代替制劑生產企業或經營公司實施對原料、制劑及包裝材料供應商的質量審計等業務。
  • 制藥企業驗證項目:一 溫度分布驗證(包括濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜、隧道烘箱、培養箱、冰箱、冷庫、冷藏柜、庫房)1 溫度分布與控制2 滅菌
  •   我公司具備潔凈室綜合驗證服務能力,可以以獨立第三方身份為企業進行高效過濾器PAO檢漏、潔凈室檢測、無塵潔凈間HVAC系統自凈性能驗證。
  • GSP冷鏈系統驗證
 
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